2025 年的魔都，依旧是那个充满机遇与挑战的上海。一年一度的 DIA 药物信息大会暨展览会，无疑是医药圈的一场盛事。今年的主题是“汇聚全球智慧，引领医药创新”，听起来就让人热血沸腾。作为长期合作伙伴，太美智研医药带着他们基于 AI 驱动的临床研究整体解决方案来了，试图用 AI 这把利刃，劈开医药创新道路上的重重迷雾。
魔都医药风云：2025 DIA 大会直击
AI 浪潮下的医药创新：太美智研的破局之路
太美智研想在 AI 领域大展拳脚的野心，在这次大会上展现得淋漓尽致。不过，话说回来，现在哪家医药公司不提 AI？ 感觉就像当年互联网+ 一样，不沾点 AI， 都不好意思说自己是搞医药的。但 AI 究竟是真材实料，还是只是个噱头，就得另说了。太美智研这次带来的 AI 驱动的临床研究整体解决方案，号称能解决临床研究中的种种痛点，比如设计复杂、启动周期漫长、招募效率低下等等。 这些问题确实是行业内的老大难，如果 AI 真的能有效解决，那绝对是功德无量。想想看， 如果能把新药研发的时间缩短一半，那就能让多少患者早日用上救命药？ 可惜的是，理想很丰满，现实很骨感。AI 的落地应用， 远比想象的要复杂。
ICH 指导原则：与国际接轨的必经之路？
5 月 22 日，太美智研医药副总裁周晓琳女士在 ICH 展望会上发表了主题演讲。她从临床运营的角度出发， 阐述了持续推进 ICH 指导原则对中国医药创新体系与国际接轨的重要意义。 这话听起来很官方，但实际上很重要。ICH 指导原则， 简单来说，就是一套国际通用的医药研发标准。如果中国的医药企业能够按照 ICH 指导原则进行研发， 那就能更容易地进入国际市场，与国际巨头同台竞技。周晓琳还提到，可以通过深思熟虑的早期规划和设计， 减轻不必要的负担，提高研发效率。 这话听起来很有道理，但问题是，如何才能做到深思熟虑的早期规划和设计？ 这需要大量的经验积累和专业知识，不是一朝一夕就能做到的。而且，在实际操作中， 还会遇到各种各样的挑战，比如监管政策的变化、市场竞争的加剧等等。总之，与国际接轨的道路， 并不平坦。
临床研究的“确定性”与“不确定性”：AI 如何重塑行业格局？
目标临床试验：真实世界数据的华丽转身？
5 月 24 日，在生物统计的分会场上，“目标临床试验 (Target Trial) 的创新与应用”分论坛吸引了众多专业人士。太美医疗科技首席科学官陈杰博士与多位专家探讨了目标临床试验的未来发展。说实话，我对这个“目标临床试验”的概念一开始有点懵。 后来仔细研究了一下，发现它其实是想利用真实世界数据 (RWD) 来模拟随机对照试验 (RCT)。
陈杰博士指出，目标临床试验基于真实世界数据，可以通过模拟 RCT 来验证其在真实世界中的效应重现，还可以通过挖掘数据， 发现临床试验与真实世界结果不一致的原因，比如患者的依从性、合并用药、潜在合并疾病等等。这个想法很有意思！ 传统的 RCT 虽然是金标准，但成本高、耗时长，而且很多时候无法反映真实世界的情况。 如果能利用 RWD 模拟 RCT，那就能大大提高效率，降低成本。 而且，还能更好地了解药物在真实世界中的疗效和安全性。
不过，RWD 的质量参差不齐， 数据清洗和分析也是个大问题。 如何保证 RWD 的可靠性和有效性， 是目标临床试验能否成功的关键。 此外，目标临床试验的结果， 还需要经过严格的验证， 才能真正应用于临床。
增长焦虑下的弯道超车：AI 是解药还是兴奋剂？
在这个充满增长焦虑的时代，AI 似乎成了企业弯道超车的机会。太美智研借助 AI 打造临床研究端到端整体解决方案， 并在大会午间自由时段安排了多位专业人士进行分享与交流。 讲者们分享的内容涵盖了临床运营与数智化全景的多个重要方面， 包括 AI 赋能的临床运营整体解决方案，以及 TrialCAT 智能数据采集。还有讲者结合实际案例，分享了 AI 如何开启临床试验主文件 (TMF) 管理的智能化进程、临床试验招募在数智化领域的破局思路、AI 驱动药物警戒的落地实践等等。这些内容听起来都很诱人， 但我总觉得有点过于乐观了。AI 固然强大， 但它也并非万能的。 在医药研发领域， AI 只能作为辅助工具， 而不能完全取代人。 毕竟，医药研发是一项高度复杂的活动， 需要大量的专业知识、经验积累和临床判断。AI 可以提高效率，但无法替代人的思考和决策。而且，AI 的应用， 还需要考虑到伦理、安全、隐私等问题。如果使用不当， 可能会带来意想不到的风险。 所以，我认为，AI 应该是医药研发的解药，而不是兴奋剂。 它可以帮助企业提高效率，降低成本， 但不能让企业盲目追求增长， 忽视质量和安全。
太美智研：AI 驱动医药研发的野心与现实
黑松贩卖机旁的沉思：医药人的创新焦虑
大会期间，太美智研的专家们全程驻场参展，与行业同仁积极交流业务、现场演示产品，全方位展示了 AI 驱动的医药研发解决方案。说实话，每次参加这种大会，最吸引我的除了各种高大上的技术和理念，就是那些散落在会场各处的黑松贩卖机。 走累了，来一罐冰镇饮料， 瞬间感觉精神焕发。 不过，在享受片刻的清凉之后， 我又会陷入深深的思考： 医药行业的创新， 究竟该如何破局？
现在，整个行业都面临着巨大的压力。一方面，新药研发的成本越来越高， 风险也越来越大；另一方面， 监管政策越来越严格， 市场竞争也越来越激烈。 为了生存和发展， 医药企业必须不断创新。 但是， 创新并非易事。 它需要大量的资金投入、人才储备和技术积累。 更重要的是，它需要一种敢于冒险、勇于探索的精神。 而这种精神， 在当今的医药行业， 似乎越来越稀缺。
太美智研无疑是想在 AI 驱动的医药研发领域有所作为的。 他们展示的各种解决方案， 听起来都很厉害。 但问题是， 这些解决方案真的能解决医药行业的根本问题吗？ 还是只是在原有模式上进行一些修修补补？ 我觉得，真正的创新， 应该是一种颠覆性的变革， 而不是一种渐进式的改良。 只有颠覆性的变革， 才能真正改变医药行业的格局。
下一个陈傑憲，何时出现？
在为期四天的 DIA 大会上，太美智研与全球医药行业同仁交流， 深刻认识到“创新”是医药行业破局突围的关键， 唯有持续推进 AI 技术革新、方法体系创新以及管理模式创新， 方能穿越周期，实现医药行业可持续的高质量发展。当然，除了技术创新，人才的培养也非常重要。 就像中华职棒的陈傑憲一样，需要有天赋，更需要努力和机遇。医药行业也需要更多像陈傑憲一样的创新型人才，才能真正推动行业的发展。 那么，下一个陈傑憲，何时出现呢？ 这不仅是医药行业的问题，也是整个社会的问题。 我们需要营造一种鼓励创新、宽容失败的文化氛围， 才能让更多的人才涌现出来， 为医药行业的创新贡献力量。
